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澳博国际官网:重新开始了对该药物的快速批准

时间:2020/11/3 21:22:53   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:临床神经病学家大卫·诺普曼博士周一证实,他的名字已经从FDA的外部专家顾问筹备会议中删除,该顾问团是在美国生物制药公司Biogen的实验性抗阿尔茨海默氏症药物上对抗体进行审查,以便FDA可以对该药物做出批准决定。这是FDA在过去17年中首次审查该精神药物的治疗申请。 FDA计划在...
临床神经病学家大卫·诺普曼博士周一证实,他的名字已经从FDA的外部专家顾问筹备会议中删除,该顾问团是在美国生物制药公司Biogen的实验性抗阿尔茨海默氏症药物上对抗体进行审查,以便FDA可以对该药物做出批准决定。这是FDA在过去17年中首次审查该精神药物的治疗申请。 FDA计划在明年三月初决定是否批准该药。

诺普曼博士参加了该药物的临床试验,并对该药物持批评态度。周日,他还在发表在《阿尔茨海默氏症和痴呆症》杂志上的论文中写道:“啊,杜卡单抗在阿尔茨海默氏病认知功能障碍治疗中的功效无法通过临床试验获得不同的结果。”

世界正在寻求一种可以治疗阿尔茨海默氏病的药物,而且衰老趋势使这种需求更加迫切。根据阿尔茨海默氏症协会的数据,到2025年,美国65岁以上的阿尔茨海默氏症患者人数将达到710万。如果获得批准,成为数十年来旨在减缓阿尔茨海默氏病进展的第一种疗法。

2013年诺贝尔生理学或医学奖得主在第三届顶级科学家会议开幕前对CBN记者说:“阿尔茨海默氏病正在全球蔓延。随着人口的日益老龄化,情况越来越严重,构成了沉重的公共医疗负担。”

但是,在今年8月,美国FDA意外地重新开始了对该药物的快速批准,并成立了一个外部咨询委员会的专家委员会,为是否批准该药物奠定了基调。

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